Eine vierjährige klinische Phase-II-Studie hat gezeigt, dass eine Erdnussallergie-Behandlung, die so genannte sublinguale Immuntherapie (SLIT), wirksam und sicher ist und eine dauerhafte Desensibilisierung gegen Erdnüsse bei erdnussallergischen Kindern bewirkt. SLIT ist eine Behandlung mit einer winzigen Menge Erdnussprotein, die nur 1/75 eines Erdnusskerns entspricht. Es wird unter die Zunge gelegt, wo es vom Körper aufgenommen wird, im Gegensatz zur oralen Erdnuss-Immuntherapie Palforzia®, bei der die Patienten jeden Tag ein medizinisches Erdnussmehl essen müssen.
Erdnussallergie: Effekte Desensibilisierung durch Erdnuss-SLIT
Die im „Journal of Allergy and Clinical Immunology“ veröffentlichte Studie unter der Leitung von Dr. Edwin Kim, Professor für Pädiatrie an der UNC School of Medicine, zeigt, dass eine 4-mg-Dosis Erdnuss-SLIT eine starke Desensibilisierung bewirkt, die bei den meisten Kindern vor einer versehentlichen Erdnuss-Exposition schützen dürfte. Und, was am wichtigsten ist, die klinische Studie zeigt, dass die Behandlung sicher ist.
„Als Vater von zwei Kindern, die eine Anaphylaxie gegen Nüsse erlitten haben, weiß ich, wie das Leben für Eltern und Kinder sein kann, die mit Nahrungsmittelallergien zu kämpfen haben“, sagte Kim, Direktor der UNC Food Allergy Initiative. „Wir brauchen eine Behandlung, die unsere Kinder vor dem Unerwarteten schützt, aber sie muss sicher und einfach sein. Sie darf den Stress und die Sorgen, mit denen Familien ohnehin schon jeden Tag zu kämpfen haben, nicht noch verstärken.“
In ihrer Pilotstudie zu Erdnuss-SLIT aus dem Jahr 2011 konnten Kim und seine Gruppe erstmals in einer placebo-kontrollierten Studie zeigen, dass eine Desensibilisierung, d. h. eine Erhöhung der Erdnussmenge, die eine allergische Reaktion auslöst, mit Erdnuss-SLIT möglich war. Als diese Kinder fünf Jahre lang behandelt wurden, zeigte sich, dass die Desensibilisierung aufrechterhalten wurde, die Behandlung sicher blieb und eine kleine Gruppe dieser Patienten die Behandlung für einen Monat unterbrechen konnte und dennoch desensibilisiert war.
Erdnussallergie: Behandlungslänge und -dosis auf dem Prüfstand
Mit der aktuellen Studie sollten zwei zentrale Fragen beantwortet werden, die sich aus dieser ersten Studie ergaben: Könnten höhere Dosen wirksamer sein und wie lange kann die Wirkung der Behandlung anhalten? Zunächst wurde die Dosis der Erdnuss-SLIT von 2 mg auf 4 mg erhöht. Zweitens wurden Patienten, die die Erdnuss-SLIT-Behandlung abgeschlossen hatten, desensibilisiert und als gegen versehentliche Erdnuss-Exposition geschützt angesehen, anschließend für einen Zeitraum von 1 bis 17 Wochen von der Erdnuss-SLIT-Behandlung abgesetzt, um zu messen, wie lange der Schutz anhalten würde.
Von den 54 an der Studie teilnehmenden erdnussallergischen Kindern schlossen 47 die Behandlung ab, wobei 70 % einen Schutz vor versehentlichem Kontakt mit Erdnüssen (>800 mg Erdnüsse, ~3 Erdnüsse) und 36 % eine vollständige Desensibilisierung (5000 mg Erdnüsse, ~16 Erdnüsse) aufwiesen. Der durchschnittliche Schwellenwert nach der Behandlung lag bei den Kindern in der Studie bei 2723 mg Erdnuss im Vergleich zu 1700 mg bei der Verwendung der 2mg-Dosis in der Pilotstudie. Wichtig ist, dass trotz der höheren Behandlungsdosis die Sicherheit ähnlich wie in der Pilotstudie war, wobei nur 4 % der Dosen Nebenwirkungen verursachten, von denen die meisten ein vorübergehendes Jucken im Mund betrafen. Keine der Nebenwirkungen erforderte eine Behandlung mit Epinephrin (EpiPen).
Potenzial für künftige Therapien bei Erdnussallergie
Die Modellierung der Zeit nach der Erdnuss-SLIT zeigte, dass es im Durchschnitt 22 Wochen dauern würde, bis die Desensibilisierung nachlässt und der Patient wieder auf kleine Mengen reagiert.
„Wir wissen, dass das Leben passiert und dass es Zeiten geben kann, in denen die Behandlung versäumt wird“, sagte Kim. „Das kann durch Urlaub, Krankheit oder einfach durch Vergessen geschehen. Diese aufregenden neuen Daten zeigen, dass die Veränderungen des Immunsystems nach einer Erdnuss-SLIT-Behandlung vielleicht nicht dauerhaft sind, aber sie sind lang anhaltend.“
Kim meint, dass uns dies nicht nur im Falle einer vergessenen Einnahme beruhigt, sondern auch auf neue Dosierungsstrategien in der Zukunft hinweisen könnte. „Die sublinguale Immuntherapie ist kein Heilmittel, aber wenn es gelingt, ein Gleichgewicht zwischen dem Schutz vor allergischen Reaktionen und einer einfachen und sicheren Anwendung herzustellen, könnte sie das Potenzial haben, vielen Erdnussallergikern und ihren Familien zu helfen“, so Kim.
Originalpublikation: Kim EH et al. Open-label study of the efficacy, safety, and durability of peanut sublingual immunotherapy in peanut-allergic children. J Allergy Clin Immunol 2023. DOI: 10.1016/j.jaci.2023.01.036
Quelle: University of North Carolina at Chapel Hill
